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與藥品包裝機的相關法律法規(guī)

更新時間:2016-07-27瀏覽:6001次

我國《藥品管理法》設藥品的包裝和分裝專章,對藥品包裝問題作了專門規(guī)定。其中包括 :藥品包裝之標簽或說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、主要成分、適應癥、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。2004年頒布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(13號令),《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》(24號令)對藥品包裝也作了詳細的規(guī)定。
藥品包裝機藥品包裝與商標
商標是區(qū)別彼此商品的一種可視性標志,其構成要素可包括文字、圖形、數(shù)字、字母、顏色、三維標志及其組合等。商標注冊可使藥品更有效地獲得法律保護,增強其市場競爭力,也有助于消費者認牌購物,正確地選擇安全有效的藥品,支持其對藥品與生產(chǎn)廠家的信心。在商標注冊制度中,我國以自愿注冊為主,惟對人用藥品與煙草制品予以強制注冊。因為人用藥品關系到百姓的生命健康與安全。也就是說,商標未予注冊的藥品進入市場流通將被視為假藥、偽藥。藥品商標主要存在于藥品包裝上。藥品名稱、藥品通用名稱、地理標志等均不能作為商標使用。如云南白藥、六味地黃丸等即為地理標志或藥品通用名稱。為了達到識別或宣傳藥品之目的,在藥品包裝上應凸顯藥品商標而不是藥品通用名稱。如中藥業(yè)素存在南有白藥,北有紅藥之美譽。沈陽中藥廠生產(chǎn)眾牌沈陽紅藥,但眾牌商標置于藥品包裝十分不顯眼的位置,很難吸引消費者眼睛的余光,因而市場對沈陽紅藥印象深刻卻對眾牌商標十分陌生。如今他們要直面全國20多個廠家仿冒生產(chǎn)沈陽紅藥卻無能為力的尷尬局面。而烏雞白鳳丸是傳統(tǒng)中醫(yī)古方,生產(chǎn)者眾,但匯仁牌烏雞白鳳丸卻**,即在于廠家法制理念、營銷理念成熟,在藥品包裝及廣告宣傳中凸顯了匯仁這一商標。
藥品包裝機藥品包裝與
藥品生產(chǎn)涉及技術或技術秘密,但藥品包裝主要涉及外觀設計保護。我國是《巴黎公約》的成員國,予工業(yè)品外觀設計保護是《巴黎公約》的zui低要求。在WTO中 《與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權協(xié)議》 (TRIPS)也對工業(yè)品外觀設計的保護進行了原則性規(guī)定。我國對外觀設計保護的國內(nèi)法主要體現(xiàn)在《法》中。其授予外觀設計的條件主要表現(xiàn)為新穎性、實用性及富于美感。 藥品包裝與反不正當競爭 在藥品包裝及藥品廣告宣傳中,不正當競爭行為是應當努力規(guī)避的。我國《反不正當競爭法》規(guī)定,擅自使用商品*名稱、包裝裝潢,偽造或冒用認證標志、名優(yōu)標志,使用虛假的文字說明,詆毀競爭對手商譽等,均構成不正當競爭,須承擔相應的法律責任。 

 

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